Мария Соляник

• Ассистирование в процессах регистрации ЛП на территории стран СНГ (контроль за соблюдением нормативных требований, координация с местными органами и подготовка/перевод всей необходимой документации
• Проведение исследования рынка и анализа конкурентов
• Поддержание партнерских отношений с дистрибьюторами

• В составе проектной команды участвовала в написании литературных обзоров по доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных препаратов
• Проводила расчет PDE (в т.ч. на основании данных, представленных в EMA, FDA и др. базах данных) в формате ОТД
• Прошла практический курс по разработке разделов 2.4 и 2.5 регистрационного досье в формате ОТД по требованиям ЕАЭС с развернутой обратной связью от тренеров курса

В рамках стажировки в департаменте разработки инновационных малых молекул:

• Вела клеточные линии млекопитающих
• Изучала механизмы действия потенциально активных малых молекул in vitro
• Ставила клеточные тесты и занималась статистической обработкой экспериментально полученных данных

• Выполняла химический контроль по всем стадиям производства
• Освоила различные виды физико-химического анализы (ВЭЖХ,ГХ, ААС)
• Участвовала в составлении методик анализа в соответствии с нормативной документацией, в т.ч. на английском языке (Европейская и Американская фармакопеи)

• Отпуск рецептурных и безрецептурных ЛП
• Фармацевтическое консультирование посетителей в соответствии с законодательством РФ
• Учет и приемка лекарственных препаратов

• Проведение качественного и количественного анализа лекарственных средств в соответствии с нормативной документацией (ГФ РФ, ФС предприятия и др.)
• Работа с лабораторным оборудованием (pH-метр, пикнометр, вискозиметр и др.)

• Изучение влияния белков микровезикул, выделяемых из иммунных клеток млекопитающих, на пролиферацию плаценты и сосудов
• Поиск научной литературы по тематике исследований, в т.ч. на английском языке
• Работа с клеточными линиями млекопитающих в асептических условиях
• Обработка результатов и представление их в формате письменного отчета